Olympus QIL 151-012 - Diego Elite energy blades icw Diego Elite Consoles
Olympus received a number of non-injury-related complaints that has made Olympus aware of a possibility that under certain conditions the Consoles may inadvertently permit activation of the RF energy feature when used with the above identified blades.
Fabrikant: Olympus Surgical Technologies
Product: Diego Elite energy blades icw Diego Elite Consoles
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.