Integra LifeSciences FSN R-HHE-152 - Integra® Movement™ Great Toe System
Integra LifeSciences heeft onlangs een tegenstrijdigheid opgemerkt tussen de gebruiksaanwijzing en de operatietechniek voor het Integra® Movement™ Great Toe System voor Europa, het Midden Oosten en Afrika, met betrekking tot het gebruik van het cement voor de procedures voor totale artroplastiek.
Download 'Integra LifeSciences FSN R-HHE-152 - Integra® Movement™ Great Toe System_NL'
Download 'Integra LifeSciences FSN R-HHE-152 - Integra® Movement™ Great Toe System_EN'
Fabrikant: Ascension Orthopedics, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Integra LifeSciences (France) SAS
Product: Integra® MGT-890-10MT - MGT Movement Metatarsal Sz. 10;
MGT-890- 20MT - MGT Movement Metatarsal Sz. 20;
MGT-890-30MT - MGT Movement Metatarsa/ Sz. 30;
MGT-890-40MT - MGT Movement Metatarsa/ Sz. 40
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.