Teleflex Medical EIF-000338 - Endotracheal tube for laser surgery

Teleflex Medical is een corrigerende veldveiligheidsactie gestart voor de bovengenoemde producten naar aanleiding van rapporten die erop duiden dat de laserbeveiligingsfolie gedeeltelijk is afgescheiden en/of iets heeft losgelaten aan de randen.

Fabrikant: Teleflex Medical
Product: Laserbuis (Rubber) Laser-resistente tracheale buis, met manchet; Endotracheale buis voor laserchirurgie

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.