ASSAmed GmbH_Intersurgical Benelux SKKS.10 - ASSAmed zuurstofcatheter CH10
Een steekproefsgewijze test van de voorraadbestanden en ontvangen artikelen vanuit de markt hebben uitgewezen dat een gering aantal van de zuurstofcatheters uit bovengenoemde lotnummers dicht zaten en derhalve geen doorlaat gaven.
Fabrikant: Intersurgical Benelux BV_ASSAmed GmbH
Product: ASSAmed zuurstofcatheter CH10
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.