Medos Medizintechnik AG, 09_i-cor_Pacermodus, Xenios Konsole
In patienten met een geimplanteerde of externe tijdelijke pacemaker kunnen de stimulatiepulsen van de geimplanteerde pacemaker mogelijk de ECG-trigger van de console beinvloeden,...
Fabrikant: Medos Medizintechnik AG
Product: Xenios Konsole
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.