GE Healthcare FMI 34098 - Aisys CS2, Aisys
Aisys CS2-anesthesieapparaten met softwareversie 11 en Aisys-anesthesieapparaten bijgewerkt naar softwareversie 11 kunnen, in zeldzame gevallen bij een atypische workflow, niet de ingestelde anesthesiedampconcentratie leveren bij End Tidal Control (Et Control) als Et Control automatisch wordt afgesloten terwijl een ‘Pauze Gas Flow’-procedure wordt uitgevoerd.
Download 'GE Healthcare FMI 34098 - Aisys CS2, Aisys_NL'
Download 'GE Healthcare FMI 34098 - Aisys CS2, Aisys_EN'
Fabrikant: GE Healthcare
Product: Aisys CS2 met SW v.11, Aisys met SW v.11
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.