Ethicon Endo-Surgery FMJR_19-026 - Intraluminal Staplers (ILS)
Door onderzoek van klachten en geretourneerde producten blijkt dat niet gesneden sluitringen (washers) en misvormde staples voorkomen bij het gebruik van deze ILS circulaire staplers, wat de integriteit van de staple-lijn in gevaar kan brengen.
Download 'Ethicon Endo-Surgery FMJR_19-026 - Intraluminal Staplers (ILS)_NL'
Download 'Ethicon Endo-Surgery FMJR_19-026 - Intraluminal Staplers (ILS)_EN'
Fabrikant: Ethicon Endo-Surgery, LLC.
Product: Intraluminal Staplers (ILS)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.