GE Healthcare FMI 40885 - Detector Mounting Screws for Nuclear Medicine Systems

Tijdens de installatie van bepaalde nucleaire geneeskundige systemen die geleverd worden met gedemonteerde detectors, kan het zijn dat sommige detectorschroeven niet goed zijn vastgedraaid, wat leidt tot het mogelijke verlies van één ontwerpredundantie van de detectorbevestiging.

Fabrikant: GE Healthcare
Product: Detector Mounting Screws for Nuclear Medicine Systems:
Discovery NM 630, Discovery NM/CT 670 CZT, Discovery NM/CT 670 DR, Discovery NM/CT 670 ES, Optima NM/CT 640, NM 830, NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 CZT, NM/CT 870 DR

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.