Medtronic Security Bulletin 21-3-2019 - Conexus™ Telemetry en Monitoring Accessories

Onderzoekers hebben mogelijke kwetsbaarheden ontdekt in bepaalde modellen van ICD's (implanteerbare cardioverter-defibrillatoren) en CRT-D's (implanteerbare cardiale resynchronisatietherapie / defibrillatorapparaten) en de technologie die wordt gebruikt voor de communicatie tussen die geïmplanteerde apparaten en klinische programmeerapparaten en thuismonitors. Dit heeft geen betrekking op pacemakers van Medtronic, instelbare hartbewakingsapparatuur of andere Medtronic-apparaten.

Fabrikant: Medtronic
Product: Conexus™ Telemetry en Monitoring Accessories

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.