Olympus, QIL 151-010, MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE
Olympus has initiated this action after receiving a complaint of a MAJ-209 breaking during a patient procedure and got stuck in the endoscope’s suction cylinder.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Product: MAJ-209 SINGLE USE SUCTION VALVE
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.