Institut Virion\Serion GmbH CN20190122 - Immunomat SW v2.06.3
lf the reagent check function is deactivated, the lmmunomat may, provided vials of different conjugate strengths are simultaneously in the lmmunomat during automated test processing, pipette the wrong conjugate of the same immunoglobulin class.
Fabrikant: Institut Virion\Serion GmbH
Product: Immunomat SW v2.06.3
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.