Draeger Medical Systems, PR84717, Infinity Acute Care System (M540)
The Infinity M540 patient monitor may reboot when the ECG cable plug is not fully connected to the monitor.
Fabrikant: Draeger Medical Systems, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Drägerwerk AG & Co. KGaA
Product: Infinity Acute Care System (M540)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.