FSN o_two e700, o_two e600, and o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc.
On January 8th, 2019 we were made aware that an e700 sales demontration unit (SN EV70172-2015) caught fire during customer evaluation. There was no patient or staff injury. The device was disconnected and removed from the vehicle.
Fabrikant: O-Two Medical Technologies Inc.
Product: o_two e700, o_two e600, and o_two e500
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.