Smiths Medical ASD, 1824231-04/15/2015-001-C, Bivona®-binnencanule van tracheostomietube
Dit bericht inzake de veiligheid in het veld wordt uitgegeven om u op de hoogte te brengen van de publicatie van een bijgewerkte gebruiksaanwijzing voor de bovenvermelde productmodellen.
Fabrikant: Smiths Medical ASD, inc.
Product: Bivona®-binnencanule van tracheostomietube
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.