Philips FSN 2017-IGTBST-029 - Philips MultiDiagnost-Eleva met vlakke detector en de Allura Xper-systemen
Philips heeft geconstateerd dat de beeldvorming kan stoppen doordat de voetschakelaar een gebogen pedaal heeft (onderbrekingen in live fluoroscopiebeeldvorming/opname of de functie valt helemaal uit). De pedaal kan buigen als de voetschakelaar vaak wordt gebruikt op een anti-vermoeidheidsmat, op een ondergrond die niet vlak is of in het voetstuk.
Download 'Philips FSN 2017-IGTBST-029 - Philips MultiDiagnost-Eleva met vlakke detector en de Allura Xper-systemen_NL'
Download 'Philips FSN 2017-IGTBST-029 - Philips MultiDiagnost-Eleva met vlakke detector en de Allura Xper-systemen_EN'
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips MultiDiagnost-Eleva met vlakke detector en de Allura Xper-systemen
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.