Nabtesco Corporation, NC0003149, ALLUX
This letter is to respectfully notify you of a potential problem with your prosthetic knee joint ALLUX and what you should to resolve it.
Fabrikant: Nabtesco Corporation
Europees vertegenwoordiger: ORTHO-REHA Neuhof GmbH
Product: ALLUX
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.