Parkodex, FSN-PAR1901, Parkodex deksels
Bij de aangeboden deksels is de productlabeling aangebracht op de achterzijde van het product. Na inbouw is deze informatie niet meer leesbaar zonder dat het deksel moet worden uitgebouwd.
Fabrikant: Parkodex BV
Product: Parkodex deksels
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.