Elekta FCA-IMS-0029 - Monaco RTP System

Als 'Improve Target Dose' (Doeldosis verbeteren) tijdens een eerdere behandelsessie is gekozen als optimalisatiemodel, gebruikt Monaco® dit optimalisatiemodel onbedoeld automatisch opnieuw zodra een voltooiingsplan online word aangepast.

Fabrikant: Elekta
Product: Monaco RTP System

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.