Boston Scientific 92186345-FA - software update voor MV Sensor oversensing
Er is nu nieuwe programmersoftware beschikbaar die het eerder gecommuniceerde risico van onderdrukking van stimulatie als gevolg van signaal-oversensing van de Minute Ventilation (MV)-sensor in pacemakers en cardiac resynchronization therapy pacemaker (CRT-P)-systemen oplost.
Download 'Boston Scientific 92186345-FA - software update voor MV Sensor oversensing_NL'
Download 'Boston Scientific 92186345-FA - software update voor MV Sensor oversensing_EN'
Fabrikant: Boston Scientific
Product: VALITUDE, VISIONIST, ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO, ALTRUA pacemakers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.