Boston Scientific 92179817-FA - software update voor CRT-Ds en CRT-Ps
Software-updates voor Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillators (CRT-D’s) en pacemakers (CRT-P’s) lossen de Left Ventricular (LV) Offset-interactie van november 2018 op (zie eerdere communicaties uitgegeven in December 2017 en meer recentelijk November 2018 met referentie 92179817-FA).
Download 'Boston Scientific 92179817-FA - software update voor CRT-Ds en CRT-Ps'
Download 'Boston Scientific 92179817-FA - software update voor CRT-Ds en CRT-Ps'
Fabrikant: Boston Scientific
Product: RESONATE, MOMENTUM, AUTOGEN, INOGEN CRT-D, and VISIONIST CRT-P
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.