Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Dexcom, Inc, FSN-Dexcom ref.FAS-SD-20-002/MDSS ref.MDD19.502, Dexcom

   Dexcom received complaints indicating customers were experiencing unexpected shutdowns or restarts while using a Dexcom G4/G5 ...

   Waarschuwing | 17-06-2020

2. Dexcom Inc. FAS-SD-19-003 - Dexcom G6 iOS CGM App

   Gebruikers van de Dexcom G6 iOS-app met versies ouder dan 1.5.4 ontvangen mogelijk hun geplande waarschuwingen niet. In het ...

   Waarschuwing | 02-12-2019

3. Dexcom, Inc. - FAS-SD-19-002 ; MDD19.180 - Dexcom G4 PLATINUM, Dexcom G5 Mobile

   The Dexcom G4 PLATINUM or Dexcom G5 Mobile CGM System User Guide describes many icons intended to communicate information about ...

   Waarschuwing | 20-06-2019

4. Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000561, FiberOptix Ultra 8 IAB, Ultra 8 IAB, UltraFlex IAB

   Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports indicating an infrequent condition ...

   Waarschuwing | 08-05-2024

5. GE Healthcare FMI 85464 - Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP)

   GE Healthcare heeft kennis genomen van een kwestie waarbij de waarden voor afstand en oppervlakte onnauwkeurig weergegeven kunnen ...

   Waarschuwing | 13-07-2022

6. Siemens Healthcare Diagnostics ISW 17-01 - CentraLink® Data Management System - CentraLink® Data Management System System Software

   Siemens Healthcare Diagnostics has determined that there is a remote possibility CentraLink may download an order to the ADVIA ...

   Waarschuwing | 19-12-2016

7. NANJING MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS, CP-2018-100, LED Surgical Light

   Sommige materiaalafmetingen van de steriliseerbare greepeenheid voldoen mogelijk niet aan de interne controlestandaarden van het ...

   Waarschuwing | 31-05-2019

8. Medical Device Safety Service GMBH 2016-R-001; MDSS ref.: MDD16.005 - ChemoClave® Vial Spike; Punzon Universal

   ICU Medical, Inc. heeft vastgesteld dat de producten van sommige, in internationale markten gedistribueerde batches niet het ...

   Waarschuwing | 07-01-2016

9. Medline International France SAS, FSCA-23/07 / FSCA-23-07, Magnetic Instrument Drape MDL1CE

   Medline brengt deze terugroeping uit om klanten te informeren over de mogelijkheid van een zwakke verzegeling die de steriele ...

   Waarschuwing | 24-08-2023

10. ICU Medical, Inc, FSN-MA2008-01; MDSS ref MDD20.210, Spiros

    ICU-Medical stuurt deze brief om u op de hoogte te brengen dat er een lekkage kan ontstaan bij sommige loten van de Spinning ...

    Waarschuwing | 08-10-2020