Medline International France SAS, FSCA-23/07 / FSCA-23-07, Magnetic Instrument Drape MDL1CE
Medline brengt deze terugroeping uit om klanten te informeren over de mogelijkheid van een zwakke verzegeling die de steriele barrière van de verpakking van de magnetische instrumentenmat MDL1CE, partijnummer GMD22W02 kan beschadigen.
Fabrikant: Medline International France SAS
Product: Magnetic Instrument Drape MDL1CE
Datum FSN: 21 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.