Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2024-02-R, SureForm45/60, Cannula Seal, Arm Drape, Obturator

   Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat Intuitive zich ervan bewust is geworden dat bepaalde partijen van de volgende producten ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

2. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2024-04-23, EASYPUMP® II LT

   Tijdens onze Post Market Surveillance-activiteiten heeft de fabrikant in één geval een aanzienlijke overmatige infusie in de ...

   Waarschuwing | 07-05-2024

3. Insulet Corporation, 9056196-11222023-001-C, Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System

   Decimal/Comma separator entry failing to register when adjusting a bolus amount

   Waarschuwing | 07-12-2023

4. MAQUET GmbH, 2023-02, MEERA operating table with autodrive

   Under certain conditions, we have identified that an issue might prevent the device from performing as intended. A specific ...

   Waarschuwing | 28-08-2023

5. B.Braun Melsungen AG, FSCA-2023-05-30, PROSET INTRAFIX SAFESET

   Tijdens kwaliteitsonderzoek is vastgesteld dat een deel van bovengenoemde artikel/charge combinatie mogelijk in verband kan ...

   Waarschuwing | 07-06-2023

6. Advance Medical Designs Inc, FSN-22.006, Needle Guides and Grids

   This letter is meant to serve as notification to your company making you aware of a voluntary recall being conducted by Advance ...

   Waarschuwing | 14-11-2022

7. B.Braun Medical B.V. FSCA 2022-01-07 - Perfusor Space pompen

   Er zijn aanwijzingen dat één persoon mogelijk bepaalde stappen in de eindinspectie van vastgestelde Perfusor Space pompen niet ...

   Waarschuwing | 12-01-2022

8. B.Braun Melsungen AG, FSN-2021-02-18 AS/STK, APPLICATIONKIT FOR SUBC. ADMIN. V4EU01

   B. Braun Melsungen AG has decided to inform its customers in the context of a FIELD SAFETY NOTICE on an issue for the ...

   Waarschuwing | 25-02-2021

9. Gentherm Medical, LLC FA2019-005 Norm-O-Temp

   The purpose of this letter is to advise you that warnings have been clarified stating that exceeding 40°C tor extended periods ...

   Waarschuwing | 29-07-2019

10. B. Braun Melsungen, FSN 2019-05-22 AS/SK, Connection Lead SP (12V)

    Gedurende onze post-market surveillance hebben we geconstateerd dat de aansluitlijnen mogelijk defect zijn.

    Waarschuwing | 24-05-2019