MAQUET GmbH, 2023-02, MEERA operating table with autodrive
Under certain conditions, we have identified that an issue might prevent the device from performing as intended. A specific sequence of commands on the control unit activates the traction drive and triggers an unintended driving (autodrive) of max. 7 sec.
Fabrikant: MAQUET GmbH
Product: MEERA operating table with autodrive
Datum FSN: 3 augustus 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.