Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-013, Philips Allura Xper, Azurion and MultiDiagnost -E

   Philips has become aware of a potential safety issue with the wired and wireless foot switch used with the Philips Allura Xper, ...

   Waarschuwing | 17-08-2023

2. Philips Medical Systems Nederland BV, 2022-IGT-BST-011, Philips Allura Xper and Azurion Systems

   Philips heeft een mogelijk veiligheidsprobleem vastgesteld met de draadloze voetschakelaar die wordt gebruikt met de Philips ...

   Waarschuwing | 03-08-2023

3. iMDsoft Ltd., MCR 151-2 MDSS ref. MDD23.144, MetaVision

   Bij gebruik van het bestelsjabloon met de hoeveelheid in gewichtseenheden wordt de bestel-/dosishoeveelheid berekend volgens het ...

   Waarschuwing | 12-07-2023

4. FSN-AX008/23/S (FSCA), AX009/23/S (FSN), Siemens Healthcare GmbH, ARTIS pheno/icono

   Due to a hardware issue in the cable connectors of the system generator, a thermal overload in the cable connections may occur in ...

   Waarschuwing | 10-07-2023

5. Philips Ultrasound Inc, FSN-2023-PD-US-005, 3D9-3v Transducer

   The 3D9-3v Transducer chassis assembly consists of two parts that are bonded together. The bond between the front and rear parts ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

6. GE Vingmed Ultrasound AS, FMI 76195, Vivid S60 N Vivid S70 N

   GE HealthCare is zich ervan bewust geworden dat bepaalde Vivid-echografiesystemen niet tijdig kunnen opstarten. Als dit gebeurt, ...

   Waarschuwing | 28-06-2023

7. Neurologica Corp., a subsidiary of Samsung Electronics Co. Ltd, FSN-3004938766-2023-002-C, OmniTom

   NeuroLogica Corporation has recently become aware of a potential issue related to the operational state of the scanner, ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

8. Philips Medical Systems Nederland BV, 2023-IGT-BST-008, Philips Azurion Philips Allura Xper

   Philips heeft vastgesteld dat als gevolg van de krachten die worden uitgeoefend tijdens de beweging van de C‐boog van de Azurion‐ ...

   Waarschuwing | 19-06-2023

9. PTW Freiburg, FSN-QR 168-2023, Software BeamAdjust

   In a relative calibration of the detector array, the algorithm takes the dose for each measurement chamber of the array from the ...

   Waarschuwing | 13-06-2023

10. Allen Medical Systems Inc., FSN-FA-2023-024, Allen Advance Chest Support w/pad

    Baxter Healthcare Corporation is issuing a Recall for the Allen Advance Chest Support to inform customers of the potential for ...

    Waarschuwing | 13-06-2023