Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Johnson & Johnson Vision Care Inc., QRB-04-2019, 1-DAY ACUVUE® MOIST for ASTIGMATISM

   Wij hebben een beperkt aantal meldingen ontvangen van vreemde deeltjes op de contactlens of in de vloeistof in de blister.

   Waarschuwing | 11-09-2019

2. Olympus FSCA-2019-001 - MAJ-1664 Nurses Control Panel Arm (Long)

   Olympus is initiating this action after on-going product testing has identified that the WM-NP2/DP2 when used with the MAJ-1664 ...

   Waarschuwing | 21-06-2019

3. AqueSys, Inc.FSN 122015 - XEN•45 Gel Stent

   Wij hebben meldingen ontvangen waaruit blijkt dat een klein percentage XEN-gebruikers een sterker dan verwachte weerstand ...

   Waarschuwing | 17-12-2015

4. Covidien llc, FA1286, Dermalon™ Monofilament Nylon sutures Monosof™ Monofilament Nylon sutures Novafil™

   Medtronic heeft vastgesteld dat productiefouten in de verpakking van de genoemde niet-absorbeerbare hechtdraden een gat of rimpel ...

   Waarschuwing | 30-12-2022

5. VitreQ PRE-20190003 - VitreQ

   During routine production, VitreQ B.V. identified a small tear of the sterile pouch in the products listed above. Investigation ...

   Waarschuwing | 06-12-2019

6. Bausch + Lomb Inc, FSN-CAC-2020-011, Dk-line Okta-line

   Terugroeping van de volledige partij van Dk-line® (REF #: VRL100, 5 ml, en VRL110, 7 ml) en Okta-line® (REF #: VRL200, 5 ml) ...

   Waarschuwing | 02-10-2020

7. Beaver Visitec International Ltd, FSN-HHA-21-BID01 (FA-21-001), BVI CustomEyes Kits and Malosa Kits

   BD heeft ontdekt dat wanneer injectiespuiten en naalden worden gebruikt voor intra-oculaire injecties, de kans bestaat dat er ...

   Waarschuwing | 21-03-2022

8. OCULUS Optikgeräte GmbH 470-2022-01 - Pentacam HR_Pentacam AXL (Wave)

   We would like to inform you about a software error in the software version 1.26r26 and 1.26r27 in the IOL calculator of the ...

   Waarschuwing | 28-07-2022

9. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., FSN-15-12-2021, EFTIAR Octane, vials and syringes, 5 ml and 7 ml

   The purpose of this letter is to inform you about the upcoming addition of a new warning and a new precaution in the Instructions ...

   Waarschuwing | 20-12-2021

10. FCI S.A.S. FSCA N° 19-002 - Purified silicone oil

    Due to the lack of lubrication of the stopper, we have noticed a strong adherence to the inner wall can occur. lt may also twist ...

    Waarschuwing | 13-12-2019