Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. AMO Manufacturing USA, LLC, FSN-FSCA -01-2021 - 2031730, Catalys® and iDesign®

   JJSV geeft deze Field Safety Notice uit vanwege een kwetsbaarheid op het gebied van cyberbeveiliging voor iDESIGN® Refractive ...

   Waarschuwing | 18-01-2022

2. Beaver Visitec International LTD., FSN-FA-22-008, BVI CustomEyes Packs

   De BVI CustomEyes® verpakkingen van instrumenten, ook bekend als de BVI verpakkingen voor instrumenten voor oogchirurgische ...

   Waarschuwing | 09-03-2023

3. Covidien IIc, Surgilon Braided Nylon and Sofsilk Wax.silicone Coated Braided Silk

   Medtronic heeft vastgesteld dat specifieke partijen Surgilon™ gevlochten nylon hechtdraden, Sofsilk™ gevlochten zijde ...

   Waarschuwing | 30-01-2024

4. Carl Zeiss Meditec AG, FSN-FCA-JEN-2020-007/IOLMaster 700, IOLMaster 700

   With this letter, Carl Zeiss Meditec AG would like to inform you about a software error with the ZEISS IOLMaster 700 software ...

   Waarschuwing | 16-12-2020

5. AMO Uppsala AB, FSN2019-04, Healon GV PRO

   JJSV has voluntarily initiated this Action due to complaints that the Healon GV® PRO may be difficult to remove from the eye, ... ...

   Waarschuwing | 29-11-2019

6. TopCon GVP-2018-Triton-001 - 3D Optical Coherence Tomography DRI OCT Triton

   We zijn ons bewust van een defect in de "3D optische coherentietomografie DRI OCT Triton/DRI OCT Triton plus". Na bevestiging van ...

   Waarschuwing | 10-01-2019

7. Beaver Visitec International Inc, FA-23-002, Conventional Crescent Knife 2.5mm, 55 degrees

   BVI heeft feedback van een enkele klant ontvangen dat één partij van het artikelnummer 373807, conventioneel mes met gebogen ...

   Waarschuwing | 28-09-2023

8. VitreQ B.V., PRE-20220006, CryoTreQ

   Vitreq B.V. has become aware of two incidents which described that a CryoTreq device suddenly and forcefully disassembled after ...

   Waarschuwing | 15-03-2023

9. VitreQ, PRE-20210004, VitreQ

   VitreQ B.V. is issuing this Field Safety Notice to make you aware of a mislabeling of three vitreoretinal 25G Disposable Micro ...

   Waarschuwing | 05-12-2021

10. Beaver Visitec International, FSN-FA21-004, Beaver Xstar and CustomEyes

    Deze brief informeert u dat BVI vrijwillig zes productiepartijen met referentienummer 373809 van Beaver Xstar® Crescent Mes 2,5 ...

    Waarschuwing | 15-10-2021