Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Teleflex Inc., EIF-000533, Aquapak Humidifier Reservoir with Adaptor; Hudson RCI Humidifier Adaptor

   Medline heeft een veiligheidswaarschuwing utgevaardigd voor de hierboven vermelde productcodes van de Hudson RCI® AQUAPAK® ...

   Waarschuwing | 07-09-2023

2. NOUVAG AG, FA1360, Control unit Dispenser DP 30

   In the context of the update of the clinical evaluation, an adjustment of the intended use was made due to the lack of evidence ...

   Waarschuwing | 24-10-2023

3. Medtronic MiniMed, FA1249, MiniMed 600 and 700 series insulin pump Battery Cap

   We’ve previously reached out to you about a potential issue with the battery cap on the MiniMed™ 600 series and MiniMed™ 700 ...

   Waarschuwing | 25-04-2024

4. Scaleo Medical, NCP116, HORIZON P5

   We have been informed that on some instances when running at max setting 5 for 2 hours and at external environment temperature ...

   Waarschuwing | 31-08-2023

5. NRT X-Ray A/S, PR20230929-02, Celex

   The event made the Celex system move without being under control of the operator. This may put patients or operators at risk.

   Waarschuwing | 25-03-2024

6. Field Safety Notice: Össur - HALO VEST

   In een poging om de zichtbaarheid te verbeteren van de instructies voor het verwijderen van het product in het geval van een ...

   Waarschuwing | 10-04-2017

7. Lohmann & Rauscher FSCA 2022-07 - Gauze swabs with x-ray thread in Kitpack, SetPack

   Hierbij willen wij u informeren over het terugroepen van gaascompressen met X-ray draad vanwege een mogelijk breken of rafelen ...

   Waarschuwing | 24-05-2022

8. Smiths Medical ASD, 1824231-04/15/2015-001-C, Bivona®-binnencanule van tracheostomietube

   Dit bericht inzake de veiligheid in het veld wordt uitgegeven om u op de hoogte te brengen van de publicatie van een bijgewerkte ...

   Waarschuwing | 21-02-2019

9. Integrum AB, 009 800, Axor II

   Bij sommige Axor II is vastgesteld dat de veer in de Axor-houder tijdens de montage bij de productie mogelijk meer dan nodig is ...

   Waarschuwing | 13-05-2019

10. R82 A/S, FSN-PMS 2021 14 FSCA, Push brace

    Production problem with the chrome surface in the period mentioned above. The problem results in the chrome surface peeling off ...

    Waarschuwing | 30-12-2021