Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Elekta Instrument AB, FCA-EIAB-0011, Disposable Biopsy Needle Kit

   Elekta is zich ervan bewust geworden dat de Disposable Biopsy Needles (911933) uit de hierboven vermelde batch (873874875R) ...

   Publicatie | 30-09-2024

2. Medtronic Navigation Inc., Software App 9735762 Stealth S8 Application

   Medtronic heeft twee softwareafwijkingen geïdentificeerd in StealthStation™ S8-softwareapplicatieversies 1.3.0 en 1.3.2 die ...

   Waarschuwing | 23-09-2024

3. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), FY25-EMEA-12-FY25-OSTA-08-SoltiveTranslationGUI, Soltive Laser System

   Olympus received a complaint regarding the Soltive Laser System preset laser settings. The term “Bladder Stone” was incorrectly ...

   Waarschuwing | 18-09-2024

4. Bohus BioTech AB, NCR-2735, Minivisc Plus

   BOHUS, juridische entiteit Bohus BioTech AB, heeft vrijwillig een terugroeping geïnitieerd van twee productbatches van Minivisc® ...

   Waarschuwing | 09-09-2024

5. Cook Biotech Inc., 2024FA0006 .2024-001., Biodesign Fistula Plug

   Cook Biotech Inc. discovered a discrepancy between the correct product shelf life versus the shelf life presented on the finished ...

   Waarschuwing | 23-08-2024

6. Boston Scientific Corporation, WallFlex and Agile Esophageal Stent Systems

   Boston Scientific start met de verwijdering van bepaalde lots van het WallFlex™-slokdarmstentsysteem en het Agile™ over de ...

   Waarschuwing | 07-08-2024

7. Convatec Ltd, TW-1943643, Kaltostat®

   Convatec Ltd voert een vrijwillige corrigerende maatregel (verwijdering) uit betreffende specifieke partijen en verbandmaten van ...

   Waarschuwing | 05-08-2024

8. Alcon Laboratories, Inc., 2024.007, ClearCut Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.2mm Sideport, Safety Dual Bevel 1.0mm Sideport en 20G MVR. V-Lance Ophthalmic knives

   Alcon heeft een toename geconstateerd van het aantal klachten met betrekking tot de scherpte van bepaalde oogheelkundige mesjes. ...

   Waarschuwing | 30-07-2024

9. Maquet Cardiovascular, 2242352-06/07/2024-001-R, Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting Sys.

   Maquet Cardiovascular, LLC (MCV), a subsidiary of Getinge, is initiating a voluntary Medical Device Removal for the VasoView ...

   Waarschuwing | 11-07-2024

10. Medtronic Xomed, Inc., FA1422, NIM Vital™ Console, NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel, NIM Vital™ Console Refurbished, NIM Vital™ Patient Interface 4 Channel Refurbished

    Deze corrigerende veiligheidsactie is ingezet omdat klanten meldden dat er bij hen foutnegatieve responsen waren opgetreden ...

    Waarschuwing | 04-07-2024