Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Laerdal Medical AS, FSN-2020-R-02, Laerdal Compact Suction Unit (LCSU4)

   This letter contains important information about the Laerdal Compact Suction Unit® 4 (LCSU® 4).

   Waarschuwing | 27-10-2020

2. Field Safety Notice: Navilyst Medical - Xcela en BioFlo PICC

   Greatbatch Medical heeft vastgesteld dat de handgrepen van de producten in hun terugroepkennisgeving van 11 november 2016 tijdens ...

   Waarschuwing | 30-11-2016

3. Field Safety Notice: Vygon - UMBILICAL CATHETER

   We have identified a non-systematic wrong marking on our devices umbilical catheter: the first marking from the distal tip may be ...

   Waarschuwing | 19-07-2017

4. Allergan, FSCA-19-001, XEN Glaucoma Treatment System

   Tijdens ons inspectieproces werd vastgesteld dat een klein aantal eenheden van een niet vrijgegeven XEN 45 lot sporen hadden van ...

   Waarschuwing | 25-10-2019

5. Covidien llc, FA1323, Shiley Adult FlexibleTracheostomy Tube

   Tijdens ons onderzoek naar deze meldingen van klanten hebben we een fabricagefout ontdekt die ertoe heeft geleid dat de diameter ...

   Waarschuwing | 11-04-2023

6. Medtronic, Inc., FSN-FA948, ARESTM Antibiotic-Impregnated Catheter

   Medtronic roept vrijwillig specifieke partijen ARES™ met antibiotica geïmpregneerde shuntkatheters terug.

   Waarschuwing | 10-12-2020

7. Abiomed Inc., 2023-FA-00156 / 2023-FA-00157, Impella CP Impella 5.5 Impella RP Impella 5.0

   Abiomed discovered that information on safe use of lmpella pumps were issued with two technical bulletins (a.k.a. lmpella Product ...

   Waarschuwing | 26-02-2024

8. NxStage Medical, 19-004, NxStage System One

   NxStage Medical geeft deze veiligheidswaarschuwing uit om instellingen voor chronische dialyse en gebruikers van thuishemodialyse ...

   Waarschuwing | 09-12-2019

9. Nipro India Corporation FSCA 20201030 - Elisio-H and Elisio-M dialyzers

   Nipro India Corporation (NIC) has identified an issue that, in specific lot numbers of product codes ELI-21H-PO-GIN and ...

   Waarschuwing | 30-10-2020

10. Terumo BCT Inc, FSCA FA51, Terumo - Platelet Additive Solution+ (T-PAS+)

    Bij de hierboven vermelde T-PAS+-partijen kan sprake zijn van olieresten op de lueraansluitingen die worden gebruikt om de ...

    Waarschuwing | 14-09-2023