Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Mölnlycke Health Care AB, FSN-2020-09 (02), TUR tray

   Mölnlycke has identified a potential safety issue. During a regular inspection, a fault in the sealing machine was identified.

   Waarschuwing | 19-10-2020

2. B.Braun Melsungen AG, FSN-FSCA 2020-08-12 AS-STK, GASTRIC TUBE

   Fabrikant B.Braun Melsungen AG, heeft besloten om genoemde producten terug te roepen van de markt.

   Waarschuwing | 17-08-2020

3. Dispo Medical BV, 19/05/017/QA, Bricker Catheter Ch 8

   Via postproductieactiviteiten heeft Pennine Healthcare vastgesteld dat er een kleine kans bestaat dat de producten die in hun FSN ...

   Waarschuwing | 17-05-2019

4. Covidien llc, Event-2023-05782, Kangaroo Enteral Feeding Pump Sets

   Het doel van dit bericht is u te informeren dat Cardinal Health een corrigerende actie uitvoert voor alle productcodes van de ...

   Waarschuwing | 30-11-2023

5. Thoratec Corporation, FA-Q323-HF-1, HeartMate Touch Communication System

   Een verbinding van HeartMate Touch met een onbedoeld LVAS kan leiden tot veranderingen in LVAS-instellingen die niet bedoeld ...

   Waarschuwing | 07-08-2023

6. B. Braun Avitum AG, FSN-R-2020-001, xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20

   De fabrikant, B.Braun Avitum AG, heeft besloten XEVONTA DIALYZER LO 18 GAMMA terug te roepen van de markt

   Waarschuwing | 07-05-2020

7. B.BRAUN MEDICAL, FSN-FSCA 2020-10-02 MSP (1), ACTREEN/URINOCOL

   De fabrikant B.Braun Medical Frankrijk, heeft besloten Actreen katheters voor intermitterende urine katheterisatie en Urinocol ...

   Waarschuwing | 13-10-2020

8. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-26-FY24-OSTA-07, EZDilate Fixed Wire (Guided) Balloon

   Olympus is taking this recall action after investigating reported complaints about issues inflating, deflating and/or retrieving ...

   Waarschuwing | 07-12-2023

9. Cook Endoscopy-Wilson Cook Medical, Inc., 2023FA0009, Quantum TTC Biliary Balloon Dilator

   Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc. is initiating a voluntary removal of affected QBD devices from the market because they ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

10. Allurion Technologies, FSCA 01-2024, Allurion Device/Elipse Gastric Balloon System

    Allurion is zich ervan bewust dat patiënten in zeldzame gevallen kunnen worden opgenomen in een andere zorginstelling dan waar de ...

    Waarschuwing | 25-03-2024