Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Thoratec Corporation FA-Q321-MCS-1 HMT BLUETOOTH INTERFERENCE - HEARTMATE TOUCH™ COMMUNICATIESYSTEEM

   Abbott stuurt u deze kennisgeving om u op de hoogte te stellen dat wij klachten hebben ontvangen dat de “HeartMate Touch™ ...

   Waarschuwing | 02-11-2021

2. Jafron Biomedical Co., FSN-2021-001, Disposable Hemoperfusion Cartridge (HA)

   Probleem: [Beoogd gebruik] in de producthandleiding van HA wordt het beschreven als het verwijderen van de endogene en exogene ...

   Waarschuwing | 22-10-2021

3. Baxter Healthcare, FA-2021-047, PrisMax V2

   This correction is due to a software anomaly occurring during use.    

   Waarschuwing | 15-10-2021

4. Medtronic Inc., FSN-FA1188, Activa Clinician Programmer Application

   The purpose of this letter is to inform you of the potential for the Medtronic model A610 DBS Clinician Programmer Tablet ...

   Waarschuwing | 16-09-2021

5. Medtronic FA968 - Activa Clinician Programmer Application - Update July 2021

   Dit is een vervolgbericht om u te informeren dat nu een nieuwe versie van de artsenprogrammeerapp model A610 beschikbaar is om de ...

   Waarschuwing | 30-07-2021

6. Medtronic FA969 - Activa Clinician Programmer Application - Update July 2021

   Dit is een vervolgbericht om u te informeren dat nu een nieuwe versie van de artsenprogrammeerapp model A610 beschikbaar is om de ...

   Waarschuwing | 30-07-2021

7. Apollo Endosurgery, Inc., LLC, FSN-FSCA-20-002, BIB/Orbera/Orbera365 Intragastric Balloon Systems

   Apollo Endosurgery is conducting this Field Safety Notice to inform physicians about routine updates to the labeling on its ...

   Waarschuwing | 13-07-2021

8. Merit Medical Systems Inc., FSN-1721504-06/07/21-005R, basixALPHA(TM)

   Merit Medical Systems, Inc. roept vrijwillig het basixALPHA™-vulinstrument terug vanwege een ontwerpfout.

   Waarschuwing | 09-07-2021

9. Angiomed_BD PI-21-4115 - Ecoflex Baskets, High Flex Baskets and Gastrotop Bile Endoprosthesis Sets

   The impacted Ecoflex Baskets, High Flex Baskets and Gastrotop Bile Endoprosthesis Sets are being removed as BD has become aware, ...

   Waarschuwing | 02-07-2021

10. Boddingtons, FSN-QIL 154-004 / 2021-001, Endocuff Vision

    This letter refers to the integrity of the sterile packaging of certain Boddingtons Endocuff Vision products which are supplied ...

    Waarschuwing | 10-06-2021