Boddingtons, FSN-QIL 154-004 / 2021-001, Endocuff Vision
This letter refers to the integrity of the sterile packaging of certain Boddingtons Endocuff Vision products which are supplied as sterile single-use devices.
Fabrikant: Boddingtons
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Endocuff Vision
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.