Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Coloplast FRALL-2015-1207 - ACA1xx & ACA2xx - VORTEK - Single Loop Ureteral Stent

   De vervanging van de Vortek® Ureterale stents met enkele lus wordt niet beschreven in de huidige gebruiksaanwijzing (Instruction ...

   Waarschuwing | 22-12-2015

2. Ambu A/S, FSN-Ambu2023FA00001, Ambu® aView 2 Advance

   Ambu heeft informatie ontvangen waarbij Ambu® aView™ 2 Advance op de grond is gevallen, waarna er kortsluiting optrad en het ...

   Waarschuwing | 06-07-2023

3. Coloplast A/S, FSN-FSCA_In-Ka_20221003, In-Ka Ureteral balloon dilatation catheter kit

   De vervaldatum op de IN-KA® ureterale ballondilatatie katheterset is niet correct. De houdbaarheid van één component in de set ...

   Waarschuwing | 13-10-2022

4. Covidien IIc, FA1398, Auto Suture™ Structural Balloon Trocar, Auto Suture™ Blunt Tip Trocar

   We hebben meldingen ontvangen van voorvallen met betrekking tot de Covidien Auto Suture™ structurele trocar met ballon en Auto ...

   Waarschuwing | 07-03-2024

5. Olympus, QIL 152-002, EVIS EXERA(Q190V)-/LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE

   Our early warning system has recently signaled an increase in the number of complaints from customers who noticed air leakage ...

   Waarschuwing | 10-05-2019

6. Erbe Elektromedizin GmbH ESV-00-107373 - Pneumo-Kryosonde; flexibel

   From observations in the market we have determined that leakages can occur in the plug of flexible pneumo cryo probes for ...

   Waarschuwing | 03-07-2017

7. Bayer SA-15-RAD-12 & SA-15-RAD-14 - MEDRAD IntegoTM PET Source Administration Sets

   Wij hebben geconstateerd dat bepaalde brontoedieningssets (SAS) die met het Medrad ® Intego PET-infusiesysteem worden gebruikt, ...

   Waarschuwing | 10-12-2015

8. Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Inc, FSN-REF 46830, HUMIDOBAC® HME sterile

   Die Andreas Fahl Medizintechnik - Vertrieb GmbH carries out a preventive product recall of the mentioned medical devices.

   Waarschuwing | 16-09-2020

9. GE Healthcare FMI 85465 - (Centricity) Universal Viewer

   Afstands- en oppervlaktemetingen kunnen onnauwkeurige meetwaarden weergeven door te hoge waarden (gemeten grootte is groter dan ...

   Waarschuwing | 02-08-2022

10. Wilson-Cook Medical, Inc., FSN-2021FA0003, Hemospray Endoscopic Hemostat

    Urgent Field Safety Notice Hemospray Endoscopic Hemostat.

    Waarschuwing | 06-04-2021