Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Cook Endoscopy-Wilson Cook Medical, Inc., 2023FA0009, Quantum TTC Biliary Balloon Dilator

   Cook Endoscopy/Wilson-Cook Medical, Inc. is initiating a voluntary removal of affected QBD devices from the market because they ...

   Waarschuwing | 02-11-2023

2. Unimed FSCA-2018-001 - various needles

   Door de M5-versie van de Europese richtlijn 93/42/EEG, die op 21-09-2007 werd uitgegeven, zijn de medische hulpmiddelen (naalden) ...

   Waarschuwing | 20-12-2018

3. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

4. Avanos Medical, Inc FCA-2020-001 CORFLO* PEG Kit with ENFit® Connector

   Avanos Medical (voorheen Halyard Health) geeft een veiligheidsbericht af voor specifieke series van de CORFLO* PEG-kit (percutane ...

   Waarschuwing | 27-03-2020

5. Surgical Innovations - YelloPort Plus 5_10_12mm Armoured Swingtop

   This field safety notice gives notification of a labelling error on the product Iisted above. The devices are sterile, however ...

   Waarschuwing | 30-08-2017

6. Field Safety Notice: Aesculap - MINOP INVENT 30° TROCAR, FH620R

   We were informed that the insulation of an electrode has been damaged intraoperatively when pulling it out of the MINOP INVENT ...

   Waarschuwing | 06-03-2017

7. Field Safety Notice: OLYMPUS, bruggen en werkinzet voor cystoscopie

   OLYMPUS is deze [corrigerende actie in verband met de veiligheid in het veld] gestart nadat klachten zijn binnengekomen over het ...

   Waarschuwing | 25-08-2017

8. CeramOptec GmbH, FSN-07122/21, 501100220 LHP® Procedure Kit, 503100220 LHP® Procedure Kit, IC, 501100255 FiLaC® Fistula Kit, 501400520 HeLP® Procedure Kit, IDTechnology, 502400510 HeLP® Procedure Kit biolitec®, ID-Technology,503100

   Deze veiligheidswaarschuwing maakt onderdeel uit van een groter Europees onderzoek naar vervalste certificaten. Doordat de ...

   Waarschuwing | 17-06-2021

9. Gyrus ACMI, Inc., SG PK CUTTING FORCEPS, 5MM, 33CM. Olympus

   The jaw may fracture prior to the procedure during the inspection instructed per the IFU, or during the procedure.

   Waarschuwing | 23-01-2024

10. DePuy Mitek, Field Action 1622998, Mitek HEALIX ADVANCE ed

    Het anker / de interferentieschroefcomponenten werden geproduceerd met BIOCRYL  biocomposietmateriaal in plaats van BIOCRYL ...

    Waarschuwing | 06-11-2019