Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH 2021-0002 - Hysterolux™ Fluid Management System

   Dit bericht inzake de veiligheid wordt verspreid na meldingen van klanten in de VS dat het weergegeven instroomvolume van het ...

   Waarschuwing | 26-01-2022

2. Covidien llc, FA1215, LigaSure Blunt Tip Laparoscopic Sealer/Divider, Nano-coated

   Deze terugroeping wordt uitgevoerd voor één partij (11320187X) van het hulpmiddel LigaSure™ met stompe tip na ontvangst van ...

   Waarschuwing | 13-01-2022

3. Intuitive Surgical ISIFA2021-08-R - da Vinci Xi and X 12-8 mm Cannula Reducer

   Het doel van deze brief is om u te informeren dat Intuitive op de hoogte is gebracht dat de kans bestaat dat de metalen tip op ...

   Waarschuwing | 12-01-2022

4. Boston Scientific Corporation, FSN-92803235-FA, TomeAutotome RX Family

   Boston Scientific Corporation voert verwijdering van een specifieke partij sfincterotomen uit, zoals uitgelegd in Bijlage 1. Bij ...

   Waarschuwing | 30-12-2021

5. Olympus QIL 154-017 - DUODENOVIDEOSCOPE TJF-Q170V_TJF-Q190V_TJF-Q290V

   End of last year Olympus identified an increase in the number of complaints from customers reporting that mucosal tissue was ...

   Waarschuwing | 23-12-2021

6. Baylis Medical Comany, Recall 2111-01, NRG transseptale naald

   Baylis Medical Company Inc. roept vrijwillig 5 eenheden van de NRG transseptale naald terug wegens het ontbreken van een ...

   Waarschuwing | 03-12-2021

7. Olympus QIL 154-015 - EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V

   Olympus introduced an annual TJF-Q180V inspection program whereby users are asked to return the TJF-Q180Vs in their possession ...

   Waarschuwing | 30-11-2021

8. Boston Scientific 92762451-FA - Hurricane RX Biliary Balloon Dilatation Catheter

   Boston Scientific Corporation (BSC) start de verwijdering van specifieke loten/batches van Hurricane™ RX biliaire ...

   Waarschuwing | 15-11-2021

9. Karl Storz SE & Co. KG, FSN-200873725, FIVE S 3.5x65, sterile, for single use

   For products affected, the required sterility assurance level was not achieved during recent testing of the sterilization process ...

   Waarschuwing | 02-09-2021

10. GE Healthcare, FMI 85456, CENTRICITY PACS IW WITH UNIVERSAL VIEWER

    There is a potential that one or more images or image series can be missing from exams without a warning displayed in the viewer.

    Waarschuwing | 26-08-2021