Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
3.220 publicaties over Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen
- Datum
- Relevantie
-
Fritz Stephan GmbH, QS.19-14434, EVE IN; EVE TR; EVE NEO
Fritz Stephan GmbH was informed about a case in which toggling of the measured value display resulted in ventilator failure.
-
NeuMoDx Molecular, a QIAGEN Company, CAPA-00527, NeuMoDx HIV-1 Quant Assay
In summary, NeuMoDx HIV-1 Quant Test Strip results are reported as standard in IU/ml. A conversion factor is then applied to ...
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc, POC 24-007, Atellica UAS 800 Analyzer
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. has confirmed an issue that has the potential to misidentify samples when ALL the following ...
-
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY24-EMEA-36-FY24-OSTA-06, SOLTIVE SuperPulsed Laser System
As part of Olympus’ post market surveillance of Soltive Laser use, including a review of customer complaints and adverse events, ...
-
Zeta Corporation, FSCA-1122024-001, Several products Zeta Corp / See FSCA-1122024-001 List of Products
De teruggeroepen producten waren ten onrechte geëtiketteerd met “CE/IVD”, terwijl ze hadden moeten worden gemarkeerd als ...
-
Medtronic B.V., FA1405, Hugo RAS Surgeon Console
De netvoeding voorziet de volledige chirurgconsole van stroom, behalve de 3D-monitor, die een eigen voeding heeft. Als de voeding ...
-
Medtronic B.V., Hugo RAS Tower, 120V Hugo RAS Tower, 240V Field replaceable unit. 1GB Switch, 24port Field replaceable unit. NRT, 1GB SWITCH, 24PORT
-
Coloplast A/S, FSCA_20240223_Ureteral dilator, Ureteral Dilator (Ch/Fr 12-14, length 48 cm)
In de faciliteit van Coloplast is bij sommige urethraledilatorproducten een mogelijk steriliteitsprobleem ontdekt. Dit probleem ...
-
Allurion Technologies, FSCA 01-2024, Allurion Device/Elipse Gastric Balloon System
Allurion is zich ervan bewust dat patiënten in zeldzame gevallen kunnen worden opgenomen in een andere zorginstelling dan waar de ...
-
Abbott Molecular, Inc., FA-AM-MAR2024-298, Alinity m System
The Alinity m System camera detects whether tubes are "capped." If the camera detects a cap and the retention bar is not present ...