Documenten - Waarschuwingen van fabrikanten medische hulpmiddelen

1. Patient Lifting Solutions B.V., FSCA2505201357-1-PLS, W-Profile End Stop

   When the end stop at the end of a Wall Profile is not properly fastened, i.e. when it is overtightened, it can give way ...

   Waarschuwing | 28-05-2025

2. Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), QIL FY26-EMEA-02-FY25-089-F–SOLTIVE Thermal Events, Soltive Laser System

   Olympus investigated complaints received for unexpected smoke, sparks, flare, burning of a device or equipment, unsteady flames, ...

   Waarschuwing | 28-05-2025

3. GE Healthcare Finland Oy, FMI 38016, Centricity High Acuity Anesthesia / Critical Care

   GE HealthCare has become aware that the CHA system discontinues infusion orders with a ‘Continuous’ timing schedule once the ...

   Waarschuwing | 28-05-2025

4. PharmaPartners BV, ITSM3100990-PF, Pharmacom

   U ontvangt deze ‘Field Safety Notice’ (FSN) naar aanleiding van een mogelijk probleem bij het verzenden en ontvangen van ...

   Waarschuwing | 28-05-2025

5. Dexcom, Inc., Dexcom ref. FAS-SD-25-002; MDSS ref. MD25.074, Dexcom G7 iOS CGM App

   Er is een bug ontdekt in versie 2.7 van de app, waardoor de app in sommige gevallen niet langer de geschatte glucosewaarden ...

   Waarschuwing | 28-05-2025

6. PharmaPartners BV, ITSM3100990-MF, Medicom

   Als u EDIFACT-berichten verstuurt via het netwerk van E-zorg, worden deze verstuurd vanuit een zogenoemd clusteradres. Als het ...

   Waarschuwing | 27-05-2025

7. GE Healthcare Finland Oy, FMI 38017, Centricity High Acuity Anesthesia / Critical Care

   GE HealthCare has become aware of a potential cybersecurity vulnerability within one of the CHA components. Exposure of this ...

   Waarschuwing | 27-05-2025

8. Medtronic, FA1475, CareLink SmartSync™ Device Manager

   A software update for Medtronic CareLink™ SmartSync™ Device Manager (SmartSync) is now available. The SmartSync update aligns the ...

   Waarschuwing | 27-05-2025

9. Neuromedex GmbH, REK-NM-25-022, VENTREX® COMPLETE EVD SYSTEM

   Op basis van feedback van klanten hebben wij vastgesteld dat bij het specifieke externe ventrikeldrainagesysteem (VentrEX® ...

   Waarschuwing | 27-05-2025

10. Update - Respironics, Inc., 2023-CC-SRC-039, BiPAP A30 Ventilator (Respironics, Inc.)

    Alle BiPAP A30-, BiPAP A30 EFL-, BiPAP A30 Hybrid-, BiPAP A40-, BiPAP A40 EFL-, BiPAP A40 Pro-apparaten Onderbrekingen en/of ...

    Waarschuwing | 19-05-2025