Abbott Laboratories, FA19JAN2024, Alinity s System
Abbott has identified an instance of a hardware issue associated with the assembly of the Alinity s System incubation track.
Fabrikant: Abbott Laboratories
Europees vertegenwoordiger: Abbott GmbH
Product: Alinity s System
Datum FSN: 19-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.