Waldemar Link GmbH Co.KG, BiMobile Dual Mobility System, Liner
On the affected labels of the BiMobile Liner there is an incorrect letter “F” referring to the
compatible size of the MobileLink Dual Mobility Insert. The label should instead provide information for the compatibility to size "G".
Download 'Waldemar Link GmbH Co.KG, BiMobile Dual Mobility System, Liner'
Download 'Update 26.01.2024: SE and NL: Countries are not anymore affected, because they only received LOT 2219070 from article 184-260/12 which is now excluded.'
Fabrikant: Waldemar Link GmbH Co.KG
Product: BiMobile Dual Mobility System, Liner
Datum FSN: 22-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.