Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., CP2305-SK03764, BeneFusion nSP
Mindray heeft een mogelijk probleem gelinkt aan omgevingsspecificaties vastgesteld dat verband houdt met de BeneFusion nSP-spuitpompen.
Fabrikant: Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: BeneFusion nSP
Datum FSN: 26 december 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.