Meyra GmbH, 2023-02, iCHAIR SKY
The welded connection in the area of the seat support under the seat plate of the standup device could be damaged. These could occur particularly if the wheelchair is used improperly or is overloaded and lead to functional restrictions. This could also result in a possible risk of injury.
Fabrikant: Meyra GmbH
Product: iCHAIR SKY
Datum FSN: 20 december 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.