Medtronic B.V., FA1405, Hugo RAS Surgeon Console
De netvoeding voorziet de volledige chirurgconsole van stroom, behalve de 3D-monitor, die een eigen voeding heeft. Als de voeding uitvalt, kan dit ertoe leiden dat het systeem voor of tijdens de chirurgische ingreep blijvend niet meer via telebediening vanaf de chirurgconsole kan worden bediend. Tijdens deze storing blijven de toren en de armwagen bedienbaar, zodat de armen handmatig kunnen worden bewogen en/of de instrumenten en endoscoop indien nodig kunnen worden verwijderd.
Fabrikant: Medtronic B.V.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Hugo RAS Surgeon Console
Datum FSN: 21-03-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.