LABORATOIRES VIVACY, FSCA24-001, STYLAGE M LIDOCAINE
A syringe of STYLAGE XL Lidocaine is inserted in the packaging of STYLAGE M lidocaine. The labelling of the box, labelling of the blister and packaging items including needles (30G1/2) are those of STYLAGE M lidocaine. The syringe is labelled STYLAGE XL lidocaine and does contain STYLAGE XL lidocaine gel.
Fabrikant: LABORATOIRES VIVACY
Product: STYLAGE M LIDOCAINE
Datum FSN: 11 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.