Synthes GmbH, Synthes Trochanteric Fixation Nail - Advanced, DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Plates System, OPAL, Drill Bit, EXPert Nail Battery, Reamer
The subject products are being removed from the field because lot 3744P37 was not sterilized, and sterility cannot be confirmed on lots 4489P98, 1201P12, and 427P153.
Fabrikant: Synthes GmbH
Europees vertegenwoordiger: DePuy Ireland
Product: Synthes Trochanteric Fixation Nail - Advanced, DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Plates System, OPAL, Drill Bit, EXPert Nail Bat, Reamer
Datum FSN: 24-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.