Medtronic Inc, FA1400, Duet External Drainage and Monitoring System
Het doel van deze brief is om u te informeren dat Medtronic de Duet® EDMS-producten (External Drainage and Monitoring System; extern drainage- en bewakingssysteem) terugroept omdat de katheter los kan raken van de connectors van de afsluitkraan van de patiëntlijn.
Fabrikant: Medtronic Inc
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V
Product: Duet External Drainage and Monitoring System
Datum FSN: 26-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.