Maquet Critical Care AB, MCC.23.003.IU, Servo-n
Getinge received one complaint that HFOV was not performing as expected for patients with certain body weights, with regard to pressure amplitude (Pampl) and high frequency tidal volume (VThf).
Fabrikant: Maquet Critical Care AB
Product: Servo-n
Datum FSN: 15-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.