BD, BDB-23-4854, BD® CD11b APC
BD heeft aan de hand van acht (8) onderzoeken naar klachten van klanten bevestigd dat het bovenstaande lot van BD™ CD11b APC, CE een laag of zwak fluorescentiesignaal heeft.
Fabrikant: BD
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD® CD11b APC
Datum FSN: 26 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.