Philips Medical Systems, FSCA 2023-CC-HPM-046, CareEvent
It has been discovered that background notifications for the Care Assist application fail to send from PIC iX Event Notification and CareEvent under certain conditions. This failure is applicable to Apple iOS devices only.
Fabrikant: Philips Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Product: CareEvent
Datum FSN: 4 december 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.