DiaSys Deutschland Vertriebs-GmbH, NCR 24-12, GLDH FS DGKC
Using the a.m. lots of GLDH FS DGKC cause falsely high results when measured in quality controls or patient samples
Fabrikant: DiaSys Deutschland Vertriebs-GmbH
Product: GLDH FS DGKC
Datum FSN: 14 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.